通告！青海一家企业停产整改

啊哈ya

日前，国家药监局发布的“飞行检查情况通告”显示，4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。青海登士达医疗器械有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，被责令停产整改。　　

国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；属地省级药品监督管理局责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

企业完成全部项目整改并经属地省级药品监督管理局复查合格后方可恢复生产。属地省级药品监督管理局应当将企业整改情况及时报告国家药品监督管理局。

来源：国家药品监督管理局